甲乳外科的常见疾病,甲乳外科的常见疾病有哪些

1. 乳腺癌“救命药”赫赛汀效果如何，副作用有哪些？

乳腺癌“救命药”赫赛汀效果如何，副作用有哪些？

赫赛汀又名曲妥珠单抗，是一种通过基因重组技术制成的人源化单克隆抗体，也叫抗肿瘤生物分子靶向药物。赫赛汀主要用于治疗乳腺癌以及胃癌。赫赛汀用于肿瘤患者是有选择性的，一般患者需要通过基因检测，来判断是否是HER-2受体阳性，才能适合使用赫赛汀。在乳腺癌患者中，该阳性过度表达患者大约占到了25%左右；而在胃或食管结肠癌患者中过度表达的大约在20%-31%。

该药由罗氏制药研发，于1998年上市，之后2002年被批准在中国上市销售。2014年赫赛汀在美国、欧洲等地的专利期相继到期。随后全球赫赛汀的仿制药正在慢慢的增多，中国各个制药企业也在紧锣密鼓的申请赫赛汀的仿制药。

在多项临床实验中，均表明赫赛汀可以很好的延长患者的总生存期以及改善无病生存期。其中一项发表在《临床肿瘤杂志》研究表明，在有无联合使用赫赛汀抗肿瘤药物治疗时，赫赛汀组可以让乳腺癌患者的10年生存率从75%提升的84%，将近提高了十个百分点；10年间无病生存率从62%，提高到了74%。从该项研究数据看，赫赛汀联合用药，对于治疗效果是非常明显的。另外一项研究表明，HRE-2扩增的乳腺癌患者可以从使用赫赛汀中获益，最大可降低40%的复发风险，以及降低37%的死亡风险。所以在HER-2阳性患者乳腺癌术后一年，***赫赛汀治疗成为了一个治疗的标准方案。

但是赫赛汀在治疗肿瘤的同时，也带来了它自身的不良反应。收益与风险并存不无道理，赫赛汀说明书中明确提醒道，赫赛汀的心脏毒性、胚胎毒性以及输血反应。

心脏毒性

导致被迫停药的患者大约在3.3%，其中在治疗期间出现心功能不全的患者大约为6.6%。在联合蒽环类抗肿瘤药抗生素药物(表柔比星、多柔比星)治疗时，心脏毒性会进一步的增加。所以临床上在使用赫赛汀治疗时，要进行左心室功能的评估。

输血反应

赫赛汀会导致严重的输血反应，大多数发生在赫赛汀输送过程中。当发生过敏反应，血管性水肿，间质性肺炎时，应该停止药物的治疗。

胚胎毒性

孕妇使用赫赛汀治疗时，会导致羊水变少，造成胎儿肺发育不全，骨骼异常以及新生儿死亡。

所以在曲妥珠单抗治疗乳腺癌时，不仅要达到最好的疗效，也要尽可能的降低严重不良反应的发生。

赫赛汀是靶向药物，主要针对Her-2过表达的乳腺癌患者，通过对靶标her-2胞外部分进行结合，抑制细胞增殖，血管形成及其他细胞内反应。乳腺癌中Her-2的过表达是乳腺癌复发的高危因素，提示预后不良。Her-2过表达乳腺癌占所有乳腺癌患者的20%到25%左右。因此，赫赛汀的出现给很多患者带来治愈的希望。

赫赛汀单抗***治疗，可以显著提高患者的DFS（无病生存）和OS（总生存）。何赛汀与各种诱导DNA损伤的化疗药物联合有协同作用， 协同作用指多种环境化学物同时作用于机体所产生的生物学作用的强度远超过各自单独作用的总和。这些药物包括卡铂，多西他赛，长春瑞滨和环磷酰胺。在与化疗联合的临床研究中，同样发现赫赛汀与多种话疗药物联合，可以进一步提高疗效。

赫赛丁的心脏毒性一直是靶向药物治疗不良反应研究的一个重点，在临床过程中也经常会发生。主要是因为erbB-2受体下游的洛氨酸激酶，在心脏发育中有重要作用。赫赛汀相关心脏毒性通常表现为左心室射血分数（LVEF）下降，充血性心力衰竭，高血压也有少数心源性死亡的报道。通过对赫赛汀治疗的长期随访显示，赫赛汀治疗的疗效较心脏，毒性更为突出，多数相关心脏毒性是有限的，且是可以复发的，年龄大，抗高血压，药物治疗以及基线射血分数（LVEF）低为心血管***的高危因素。

蒽环类药物（阿霉素，表柔比星等）与曲妥珠单抗同时应用，可显著增加其心脏毒性。NCCN指南不建议两者联用。但是考虑大多数射出阳性乳腺癌患者的***化疗方案中包含蒽环类药物及其赫赛汀的协同作用，在新***治疗中，在严密监测心功能的前提下建议联合实使用，但是如果患者高龄并且有心脏病基础的情况下，要谨慎应用。最近的研究显示，蒽环类同时或不同时联合赫赛汀两组的pCR（病理完全缓解）率无差异，因此不再推荐两者联合使用。

那么临床中什么情况下需要暂停赫赛汀治疗呢？

（1）LVEF较治疗前绝对数下降≥16％;

（2）LVEF低于正常值下限且较治疗前绝对数下降≥10％;

如果4到8周内LVEF回升至正常范围或较治疗前绝对值下降≤15%，可恢复使用赫赛汀治疗。如果有LVEF持续下降大于八周，或者三次以上因为心脏问题而停止赫塞汀治疗，应该永久停止使用抗Her-2治疗。

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这个药物我是非常熟悉的。我所在的部门经常会给乳腺癌患者配置赫赛汀，最常用的科室就是甲乳外科。

赫赛汀是商品名，通用名是注射用曲妥珠单抗。

曲妥珠单抗是一种重组DNA 衍生的人源化单克隆抗体，是由悬养于无菌培养基中的哺乳动物细胞(中国仓鼠卵巢细胞CHO)生产的。

曲妥珠单抗的主要适应症是转移性乳腺癌，对转移性胃癌也有效。

赫赛汀适用于HER2阳性的转移性乳腺癌：

1. 作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌；

2. 与紫杉醇或者多西他赛联合，用于未接受化疗的转移性乳腺癌患者。

早期乳腺癌

本品适用于HER2阳性的早期乳腺癌：

1. 接受了手术、含蒽环类抗生素***化疗和放疗（如果适用）后的单药***治疗。

2. 多柔比星和环磷酰胺化疗后序贯本品与紫杉醇或多西他赛的联合***治疗。

3. 与多西他赛和卡铂联合的***治疗。

副作用

曲妥珠单抗***治疗乳腺癌及用于转移性乳腺癌治疗中最常见的不良反应是：发热、恶心、呕吐、输注反应、腹泻、感染、咳嗽加重、头痛、乏力、呼吸困难、皮疹、中性粒细胞减少症、贫血和肌痛。

需要中断或停止曲妥珠单抗治疗的不良反应包括：充血性心力衰竭、左心室功能明显下降、严重的输注反应和肺部反应。

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